Фармацевтична компанія Pfizer зіткнулася з позовом у США від іменіжінок, які стверджують, що у них розвинулися пухлини мозку, пов’язані ізвикористанням контрацептивної ін’єкції Depo-Provera. Згідно з позовом, американська фармацевтична компанія не попередилажінок та лікарів про підвищений ризик розвитку внутрішньочерепноїменінгіоми при використанні Depo-Provera – ін’єкції, яку вводять кожнітри місяці – понад один рік. З травня кількість позовів, поданихжінками у США проти Pfizer, зросла втричі – понад 1 300, і вони булиоб’єднані в колективний позов. За даними юридичної компанії LevinPapantonio, яка представляє позивачів, потенційна вартість претензійможе сягати кількох мільярдів доларів, а кількість позовів можутьзбільшитися до 5 000–10 000. Дослідження, опубліковане у BritishMedical Journal у березні 2024 року, показало, що тривале використаннядеяких препаратів прогестерону пов’язане з підвищеним ризикомвнутрішньочерепної менінгіоми – пухлини, що розвиваються у тканинахнавколо мозку. Медроксипрогестерону ацетат, що продається під торговоюназвою Depo-Provera, був пов’язаний із ризиком, у 5,6 раза вищим занорму. Менінгіома – найпоширеніший типдоброякісної пухлини мозку. Вони ростуть повільно, зазвичай не єраковими, але можуть викликати втрату зору чи слуху, головний біль ісудоми, та часто потребують хірургічного видалення. Операція несе ризикпошкодження структур мозку, розташованих поруч із пухлиною. Інші дослідження також виявили підвищений ризик, пов’язаний із препаратом Pfizer. Своєю чергою, Pfizer заявила, щонамагалася додати до етикетки препарату попередження про ризикменінгіоми, але регулятор США – Управління з контролю за продуктами таліками (FDA) – відхилив це прохання. У судових документах компаніязазначила: “Це випадок превентивної оборони, оскільки FDA прямозаборонило Pfizer додати попередження про ризик менінгіоми, яке, засловами позивачів, вимагало законодавство штату”. Позивачі ж стверджують, що оборонаPfizer на основі превентивної позиції є неправомірною, оскільки запиткомпанії до FDA був надто загальним, об’єднуючи Depo-Provera з іншимигормональними контрацептивами з нижчою дозою, що призвело до відмовирегулятора додати попередження про пухлину на етикетку препарату у США. За оцінками, близько 247 мільйонівжінок у світі користуються гормональними контрацептивами. В США майжечверть сексуально активних жінок у своєму житті користувалисяDepo-Provera. На ринку Великої Британії препарат присутній із 1980-хроків і ним користуються 15% жінок країни, зокрема при ендометріозі. Етикетка з попередженням була оновлена минулого року. Pfizer заявила, що “усвідомлюєпотенційний ризик, пов’язаний із тривалим застосуванням прогестерону”, та оновила попередження на етикетках у Канаді та Європі.